大约有150万美国人患有类风湿性关节炎，这是一种慢性疾病，免疫系统攻击健康细胞，通常在关节周围，导致肿胀和畸形。
一般来说，医生会开甲氨蝶呤，这种药可以减轻疼痛和肿胀，还可以减缓关节损伤和疾病的进展。但这并不适用于所有人。
接下来，医生通常会开出一些药物，比如Humira和Enbrel——这些药物来自似乎无处不在的电视广告——来阻止一种叫做肿瘤坏死因子α的分子，这种分子调节身体的炎症反应。但是这种免疫抑制药物会导致严重的感染。
巴尔的摩一家只有不到12名全职员工的制药公司的科学家们认为，他们已经开发出一种新的TNF-α阻滞剂，比市场上的其他药物更安全，因为它不会完全阻碍人体的免疫系统。
今年8月，MyMD公司宣布，美国食品和药物管理局(fda)接受了该公司对这种新药的申请。这给MyMD开了绿灯，开始计划二期临床试验，在那里它将评估药物对人类患者的安全性和有效性。
这种名为MYMD-1的药物可以作为片剂服用，而不是注射或输液，它的分子足够小，可以穿过血脑屏障进入中枢神经系统。MyMD的首席科学官亚当·卡普林(Adam Kaplin)博士说，目前市场上的TNF-α抑制剂不能穿过血脑屏障，而且已被证明会加重多发性硬化症等中枢神经系统自身免疫疾病。
今年3月，该公司分享了一项临床前试验的数据，显示其药物比Humira和Enbrel更有效地减轻了小鼠的肿胀。
“这就是我们获得FDA批准的原因，”Kaplin说。
Kaplin自2002年以来在约翰霍普金斯大学担任过各种职务，现在是那里的兼职教授，他于2020年加入了MyMD的领导团队。克里斯·查普曼(Chris Chapman)博士是一名麻醉师，拥有管理全球临床试验的经验，他是该公司的总裁兼首席医疗官，詹娜·布拉格(Jenna Brager)是生命桥健康公司(LifeBridge Health)的前临床研究和科学拨款主任，是该公司负责药物开发的执行副总裁。
查普曼说，MyMD大约六年前开始是佛罗里达州的一家小公司，后来与一家纽约上市公司合并，以便能够在华尔街进行交易。该公司股票在纳斯达克市场交易，目前的交易价格约为每股50美分，不过今年早些时候的交易价格远高于每股1美元。
它现在的总部设在东巴尔的摩的约翰霍普金斯大学科技园，尽管它不隶属于该大学，但它与美国其他地方的研究实验室合作。
Kaplin说，除了治疗自身免疫性疾病和炎症，MyMD还旨在开发治疗与年龄有关的疾病(如虚弱)的药物。
“当我还是一名医学生的时候，我学到的一件事是，如果你用你的魔棒消灭了所有的癌症，”他说，“你将把人类的寿命延长三年。
“你说，‘三年!这些人都快死了。这怎么可能呢?’”卡普林继续说道。“这是因为一旦你到了一定年龄，患癌症的风险就会上升，紧随其后的是心脏病和肺病。所以当一个倒下时，另一个就会起作用。是衰老害死了我们。这不是一件事。”
今年夏天，MyMD分享了另一项2期临床试验的初步结果，该试验评估了MyMD -1治疗虚弱的疗效。根据7月份的一份新闻稿，这种药物可能是第一个被FDA批准用于治疗这种疾病的药物，这种疾病导致老年人住院、残疾和死亡的风险更高。
查普曼说，MyMD预计它将能够在12月分享更详细的虚弱ii期临床试验结果。届时，该公司将决定是否进行药物的三期临床试验(MyMD在申请FDA批准之前必须完成的最后一项试验)或类风湿关节炎治疗的二期临床试验。
查普曼说，市场特点，比如治疗虚弱的药物与类风湿关节炎治疗领域相比没有竞争，将会影响公司的决定。
“我们现在正在进行评估，对这家公司进行评估，”他说。“这就像是，‘公司最好的发展方向是什么?’我们正在考虑所有(选择)。”
马里兰大学医学中心(University of Maryland Medical Center)的风湿病学家、马里兰大学医学院(University of Maryland School of medicine)的医学副教授贾马尔·米克达什(Jamal Mikdashi)博士说，尽管医生们一直在寻找更多的治疗方法，但在类风湿关节炎的早期诊断和治疗方面，过去几年有了显著的进步，治疗这种疾病的方法几乎没有副作用。
虽然现在说MYMD-1在治疗这种疾病中扮演什么样的角色还为时过早，但Mikdashi说他一直在关注它的进展。他对药物的长期安全性和可行性的数据特别感兴趣。
考虑到这种药物不仅针对TNF-α，还针对另外两种调节炎症的分子，这是一种“有前途的药物”，Mikdashi说。
另一个可能决定MYMD-1是否扰乱类风湿关节炎治疗市场的因素是它将出售给患者的价格。
根据GoodRx的数据，联邦政府最近采取行动降低了Humira和Enbrel这两种流行的TNF-α抑制剂的价格，这两种抑制剂的零售价通常超过7000美元。Enbrel在《通货膨胀减少法案》下的医疗保险价格谈判的药品清单上，Humira的制造商将被要求向医疗保险支付罚款，因为其价格上涨速度快于通货膨胀率。
Kaplin说，在这个过程的这个阶段，很难确切地说MYMD-1对患者来说有多实惠，特别是考虑到一家拥有销售团队的大型制药公司可能会在未来收购该公司。
但是，他说，与市场上的其他药物相比，这种药物应该更容易制造。正因为如此，他认为“没有理由让它贵到天文数字”。
